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区块链的临床试验:4家改变了游戏法则的公司

第二期-一连时间:几个月-两年
临床试验的这一阶段评估药物的安详性,凡是包罗少量的康健志愿者,他们的参加是有酬金的。这一阶段的目标是确保药物是安详的服用,并权衡它的工具是如何接收,代谢和分泌的。副浸染常常在这一阶段被发明,约莫70%的药物通过了这一阶段的研究。
主要缺点:志愿患者招募和保存,数据打点/阐明,以及付出派别。
区块链绝对会在这方面发挥庞大的浸染,出格是当它与呆板进修算法相团结来进一步阐明海量数据时。全世界都需要一种更好的要领来安详、快速地完成临床试验,而提供最佳办理方案的公司仅在美国就能得到数十亿美元的临床研究资金。

胜出者将是那些首先可以或许乐成地将多个临床案例研究整合到他们的系统中的公司,他们将有确凿的证据证明区块链和AI可以或许辅佐淘汰本钱和错误。
Guardtime
建设临床试验的大大都研究人员和公司没有建设和维护区块链所需的专业常识和履历,因此他们必需依赖外部公司,不只要为他们建设区块链,还要打点它,以确保到达最大的效益。依赖Guardtime来建设区块链是一种办理方案,但要得到全部收益,你必需依赖于试验。另一种选择是利用Clintex,该公司最近通过整合欧洲药物打点局(European Medicines Agency)提供的各类试验数据,对他们的软件举办了测试。Clintex可以或许为很多晚期临床试验提供操纵上的看法,这对他们的案例很是有辅佐,因为他们有市场履历。
· 不行变生意业务分类账:FDA要求提供可证明的数据,而区块链分类账可觉得记录提供不行变的证明。
主要缺点:患者保存、数据打点/阐明、数据完整性和工钱错误
链上的临床试验
这一阶段产生在药物上市后,凡是需要监测药物的恒久利用以及药物对患者糊口质量的影响。第四阶段竣事时,该药物可以继承利用,也可以退出市场举办从头评估。
区块链可以直接办理这些问题中的大大都,好比:

除了钱,这些试验尚有许多其他的问题需要处理惩罚:病人的处理惩罚,不完整/不行信的数据,以及凡是会将试验平均推迟近11个月的延迟。所有这些因素加在一起,平均天天会造成公司800万美元的损失,因为临床试验被推迟了。
Trials.ai
· 汗青数据:可以或许跟踪每一个变革,谁做的,什么时候做的对付临床试验是至关重要的。区块链可以更进一步,将所有这些数据生存在沟通的位置。
综上所述,临床试验凡是经验四个阶段,并存在很多差异的弱点。
通过团结上面提到的很多实践,Clintex.io回收了一种殽杂要领,将人工智能、ML和区块链团结起来,辅佐研究人员建设和维持一个乐成的临床试验。构建基于人工智能的预测、现场观测、患者招募和保存、基于风险的监测、数据可视化等协议,以及Clintex.io将区块链技能和人工智能的真正气力带入临床试验。Clintex的两个详细应用措施,CTi-OEM和CTi-PDA,辅佐研究人员节减更多的款子和时间。前者(CTi-OEM)为临床试验的高挥霍规模提供人工智能驱动的看法,尔后者(CTi-PDA)利用汗青临床试验数据来预测将来的机能和价值问题。
固然这家公司没有直接参加临床试验进程,但它是追踪和打点康健数据的刚强支持者。
临床试验的现代汗青可以追溯到1747年,那么我们为什么没有找到更快、更精确、更自制的要领来完成它们呢?
临床试验有很多阶段,在很多差异的处所可以获得更好的优化。为了领略整体环境,让我们来看看尺度的临床试验是如何举办的。

思量到患者招募和保存是临床试验的一个主要弱点,Patientory有大量的时机参与并填补这一空缺。通过辅佐人们在区块链上打点他们的康健数据,从跟踪的步调到心脏测试功效,Patientory可以很容易地将核心转移到辅佐临床试验寻找研究的参加者。凡是,,研究不得不依靠大夫、留言板、雇用网站、告白等来寻找参加者——诊所可以通过提供已经在利用病人诊所处事的抱负候选人来完全消除这种需要。
Clintex.io
· 互操纵性:在条记本电脑、电话、计较机、处事器等之间互换信息,而不必依赖电子邮件或其他要领,这对数据完整性至关重要。
尽量没有哪家公司是完美的,但临床试验规模需要一家团结区块链技能和人工智能的公司,不只能存储数据,还能在问题呈现之前操作这些数据检测问题和本钱。为了让临床试验从这些技能中获益并节减资金,他们必需将当前利用的所有现有技能和要领迁移到区块链上,而不会造成任何间断。由于现有临床试验的数据流是会合的,因此利用建设内部区块链的处事来替换临床试验已经利用的现有数据流大概更容易。
有很多公司试图成为第一个得降临床试验经费这一庞大嘉奖的公司,但它们中的大大都都在用沟通的办理方案来办理这个问题。
在缔造可证明安详的区块链方面,Guardtime有着悠久的乐成汗青。Guardtime Health是该公司的一个分支,专注于5个要害方面:康健数据区块链、小我私家对数据的隐私节制、用于二次研究的匿名小我私家数据、用于审计试验的时间戳数据生意业务,以及与区块链支持的传输集成的EHR(电子康健记录)。
有抱负的办理方案吗?
市场上险些所有的药物都经验了这些阶段,这就是为什么险些所有的临床研究都能从现代技能中受益,办理临床研究经验的很多常见问题和弱点。思量到作为区块链焦点的数据库成果,当涉及到数据跟踪和打点时,它们在效率和稳定性方面将高出现有系统,这应该不敷为奇。但这还不是区块链能提供应临床试验行业的全部……
更深入的研究

按照ClinicalTrials.gov网站的数据,全球药物开拓市场每年的代价高出3500亿美元,个中包罗举办研究的本钱和利用的资源。

Patientory
平均而言,最昂贵和最大的官方检测阶段,三期可以包罗几百到几千名患者,凡是漫衍活着界各地。这个阶段的存在是为了辅佐FDA更好地相识药物的有效性,由于有大量的参加者,这个阶段的预算凡是会增加。到今朝为止,70%到90%的药物都能通过这个阶段。
以下是四家今朝正在竞争这一规模的公司,我扼要先容了它们的业务和优势。
主要缺点:数据跟踪和阐明、患者招募和保存、中心尝试室打点、研究者站点打点/完整性查抄和付出派别
· 临床数据安详性:可以或许跨多个设备跟踪每个记录和变动。
第四阶段-一连时间:直到完成
正如我们所看到的冠状病毒,临床试验的效率必定会提高,本钱必定会低落。
第三阶段-一连时间:数年
主要缺点: 大量的数据跟踪和陈诉
通过第一阶段的药物将在这里举办疗效测试,究竟,假如一种药物没有到达它应该到达的结果,那它尚有什么用呢?二期研究凡是是随机的,一组患者服用药物,另一组服用慰藉剂。另外,这些研究都是“盲”完成的,所以参加者和研究人员都不知道是谁在服用这种药物。约莫33%的药物通过了这一阶段的研究。
就像Patientory一样,Trials.ai也是汇编数据,并将其用于更大的目标,试用人工智能的重点是注入人工智能的数据观测,辅佐临床试验找到最佳的所在,参加者,和协议,最后辅佐他们的试验乐成。人工智能可以让研究人员深入相识已往的试验、医学期刊、礼貌和最佳实践,以淘汰本钱和荆棘。
第一阶段-一连时间:几个月

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