第二,深化医疗器械审评改良,加速敦促人工智能医疗器械产物上市,包罗摸索成立AI专项通道。参照FDA履历,探讨成立AI医疗器械专项加快审批通道的可行性,支持更多面向C端用户的康健类/医疗处事类产物的注册申请;优化审批流程,适应AI快速迭代特性,研究提出审评新尺度,如承认利用汗青数据评价AI医疗器械效能,整体缩短企业数据收集周期,加快产物上市。
提案指出,担保香港科创关节脚色是国际情况下的需求,香港恒久作为毗连内陆与国际市场的派别,在中外科技交换中饰演着重要脚色;大湾区需要一个有差别性科创孝敬的香港,香港在高教创新科技方面拥有显著优势,40余位两院院士、16所国度重点尝试室,6所世界排名前500的高校,较强的基本研究本领与深圳等湾区内陆都市的财富优势可形成精采互补,但香港高校科研成就在湾区转化念头不强,形成香港创新研究孝敬不敷、内陆企业科技研发投入本钱高居不下的错配;另外,优化香港财富布局、松解深层抵牾需要香港大力大举成长科创。
医药财富干系国计民生,是建树康健中国的重要基本。在医药强国计谋指导下,新药“供得上、用得起”是进级药品保障体系的根基方针。
以科创关节建树加快香港将来转型第三,试点部门收费项目、开拓医疗AI产物责任险,促进临床应用和普及,包罗敦促医保、物价对医疗AI的政策清朗化,摸索出台包罗医疗人工智能在内的新增适宜医疗技能收费目次,以当局购置处事方法,在下层医疗机构推广人工智能的临床帮助诊断、帮助决定支持系统;勉励贸易保险开拓包围医疗AI产物全生命周期的责任险以分管风险,参照首台(套)重大技能装备保险赔偿机制履历,为企业津贴保费,引发医疗机构利用AI产物处事的努力性。
优化创新泥土 建树医药强国
在详细操纵层面上,提案认为,需要进一步开放内陆科研课题给香港科研人员,敦促央地各级科研经费跨境便利利用;敦促常识产权两地互认,统筹跨境科创企业大湾区认定尺度,促进香港科研与大湾区财富互动;发挥大湾区科创专责小组的率领浸染,统筹协调湾区内跨境科研人员往来等重大要害性问题。
第一,为审评专业本领晋升提供投入保障,引入专家资源支持药审人员培训,包罗不变投入,扩充药审中心人员步队,晋升药审整体专业本领和效能;落实专家咨询委员会机制,成立境外审评专家咨询渠道,争取插手国际药品认证相助组织(PIC/S),就新药临床试验、创新药审批、优先审评等成立常态化咨询渠道,整合海表里药审专家资源,强化对药审人员的培训。
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