KN046在二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)临床研究中显示出精采的耐受性、安详性和有效性。中位无希望保留期(PFS)为3.68个月，个中鳞状NSCLC 为7.29个月。中位总保留期(OS)未到达，，疾病节制率(DCR)高达70%。不良事件可逆、可监控。

KN046在胸腺上皮肿瘤患者中具有精采的安详性和疗效，已获美国FDA授予治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格。澳大利亚Ⅰ期临床研究中的4例胸腺上皮肿瘤患者中，客观缓解率(ORR)为75%，DCR为100%。

KN046治疗一线鳞状NSCLC的Ⅲ期要害性临床试验(ENREACH-LUNG-01)和治疗晚期胸腺癌的Ⅱ期国际性注册临床试验（KN046-205）已经启动。

康宁杰瑞生物制药(股票代码：9966.HK)公布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046用于二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期临床研究数据(研究编号：KN046-201)，和在澳大利亚Ⅰ期临床研究(研究编号：KN0446-AUS-001)顶用于治疗稀有胸部肿瘤患者的安详性和有效性数据，在2020年世界肺癌大会(WCLC 2020 虚拟集会会议)上别离以壁报和迷你口头陈诉的形式展示。

世界肺癌大会（WCLC）是全球局限最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学集会会议。2020年世界肺癌大会（WCLC 2020 虚拟集会会议）于2021年1月28日至31日进行。

壁报展示标题：KN046用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期临床研究数据展示形式：壁报摘要编号：#1665陈诉者：同济大学隶属上海市肺科医院肿瘤科主任 周彩存传授

KN046-201是一项Ⅱ期、开放、多中心临床研究，旨在评估KN046用于二线治疗晚期非小细胞肺癌患者的有效性、安详性和耐受性。功效显示KN046耐受性好、用于晚期NSCLC的二线治疗有效，展示出无希望保留期(PFS)和总保留期(OS)获益。

本研究共入组64例既往接管过一线系统性治疗的NSCLC患者，中位治疗时间为3.8个月，中位随访期为13个月。

中位PFS为3.68个月(95%CI 3.35，7.29)：个中鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC别离为7.29个月(3.68,9.23)和3.58个月(2.46,5.52)；中位OS未到达，6个月保留率85.6%，12个月保留率69.7%。DCR高达70%。这与PD-(L)1抗体的汗青数据对比，浮现出优势。在本研究中PD-L1≥1%的患者占比40%，PD-L1阳性和阴性人群均获益。

安详性方面，64例患者中有24例(37.5％)产生≥3级的TRAE，主要是输液回响(10.9%)，贫血(4.7%)，药物性肝损伤(3.1%)，肝成果异常(3.1%)，肺部传染(3.1%)等。免疫相关不良事件(irAE)主要是嗜中性粒细胞计数淘汰(3.1%)，白细胞计数下降（3.1%）。不良事件可逆、可监控。

迷你口头陈诉标题：KN046在稀有胸部肿瘤患者中的劈头安详性和有效性功效展示形式：迷你口头陈诉摘要编号：#1313陈诉者：Gary Richardson传授

KN046-AUS-001是在澳大利亚开展的Ⅰ期临床研究。

本研究入组5例稀有胸部肿瘤患者，包罗4例胸腺上皮肿瘤(2例胸腺癌(Ⅳ期)、2例胸腺瘤(Ⅳ期) )和1例胸膜间皮瘤(肉瘤样变，ⅢB期)。治疗的中位一连时间为22.7周(范畴：16-48)。

KN046在4例胸腺上皮肿瘤简直认疾病缓解率为50%，确认和未确认疾病缓解率为75%(2例确认PR、1例未确认PR)，疾病节制率为100%。

5例患者中3例患者产生了14例次免疫相关不良事件，大多属于1-2级；仅1例受试者产生了2例次3级治疗相关不良事件(自身免疫性肝炎和ALT升高)。

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